Elektronické návody na použití eIFU
Vybrané výrobky LASAK jsou dodávané bez tištěných návodů k použití (IFU). Místo neatraktivních, obtížně čitelných a uživatelsky nepřívětivých papírových návodů jsme pro Vás implementovali systém elektronických návodů k použití (eIFU).
Kdykoli, bez omezení
Na novém portálu ifu.lasak.com můžete snadno vyhledat, zobrazit, stáhnout nebo vytisknout IFU v aktuální verzi. Kromě toho lze přistupovat i k předchozím verzím těchto dokumentů. Kdykoli, bez omezení. Vše, co potřebujete k získání IFU konkrétního zdravotnického prostředku, je jeho referenční číslo (REF).
Jak poznat výrobky s eIFU
Přechod na elektronické návody k použití a příbalové letáky probíhá postupně. Stále se tak můžete setkat s produkty, které budou obsahovat příbalový leták nebo návod k použití (IFU) v papírové formě, zatímco jiné produkty je již obsahovat nemusí. Existence eIFU je indikována symbolem na štítku výrobku.
Elektronický návod k použití (eIFU) je vydán k výrobkům opatřeným tímto symbolem na etiketě
Elektronicky a ekologicky
Přechod na elektronickou formu dokumentů každoročně ušetří několik tun papíru, které by byly spotřebované na tištěné příbalové letáky a návody na použití. Snížením množství papíru, které tímto způsobem spotřebujeme, společně přispějeme k ochraně životního prostředí.
TIP na závěr
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/2226 ze dne 14. prosince 2021, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745, pokud jde o elektronické návody k použití zdravotnických prostředků, umožňuje výrobcům poskytovat návody k použití zdravotnických prostředků výhradně v digitální podobě. Pokud však přesto potřebujete IFU v tištěné papírové podobě, rádi Vám je zdarma zašleme do sedmi kalendářních dnů. Žádost o zaslání konkrétního dokumentu můžete snadno vyřídit přímo z portálu ifu.lasak.com, případně nás kontaktujte e-mailem nebo telefonicky.
Pro zákazníky v EU
Pokud si chcete vyžádat kopii Souhrnu bezpečnostních a klinických funkčních charakteristik (SSCP) pro implantabilní prostředky a prostředky třídy III, pošlete e-mail specifikující číslo(a) položky na adresu info@lasak.cz.
